行業新聞
上半年，全國人大常委會、全國政協相關領導率農工黨中央調研組來到揚子江藥業集團泰州總部開展專題調研，對企業采取全過程溯源確保產品質量予以充分肯定。
1971年，揚子江藥業從一家鎮辦小廠起步，經過50年發展壯大，現已成為中國制藥行業頭部企業。集團黨委書記、董事長徐鏡人說，揚子江人矢志不渝跟黨走，始終與國家戰略同頻共振，高舉振興民族醫藥大旗，精益求精抓質量、堅守主業強特色、心無旁騖搞創新，為高質量發展注入澎湃動力，努力向世界一流制藥企業闊步邁進。
質量至上，為中國制造贏得世界贊譽
3月4日，2021年歐洲質量管理基金會（EFQM）全球獎評選揭曉，揚子江藥業上榜，成為全球首家獲得新版歐洲質量獎的醫藥企業，為中國制造贏得世界贊譽。
歐洲質量獎是享譽世界的三大質量獎之一。為向世界一流質量管理水平看齊，揚子江藥業去年申報歐洲質量獎。集團副總工程師徐開祥介紹，今年1月，來自不同國家的8位專家組成評審團，對揚子江藥業進行為期5天的現場評審，共召開34次座談會，訪談277人次，提出552條訪談題目。評審團在反饋報告中認為，揚子江藥業“為父母制藥，為親人制藥”的質量文化和“求索進取、護佑眾生”的企業使命已深入人心，樹立了行業發展標桿。對此，國際質量科學院院士、上海質量管理科學研究院首席專家鄧績認為，揚子江藥業樹立了中國制造質量新標桿，這次上榜難能可貴。
質量信念堅如磐石，用心做藥止于至善。100多個QC（質量控制）小組常態化開展活動，成為培育“揚子江工匠”的搖籃，現已榮獲醫藥行業QC成果一等獎總數16連冠，還斬獲24項國際QC金獎。
全面推行首席質量官制度，是揚子江藥業深化質量品牌戰略的又一著力點。集團的首席質量官均由法定代表人任命和授權，每位首席質量官都積極參與企業質量戰略制定與實施、企業質量文化建設等。今年以來，集團為5位成績優秀、表現突出的首席質量官頒發資格證書和聘書，并開展“金牌首席質量官”評選。
“作為海慈生物的質量負責人和質量受權人，揚子江人護佑眾生的使命感和責任感，已經深深融入我的血液。”2017年起擔任海慈生物質量負責人的王芳，把她作為首席質量官的職責使命看得重于泰山。任職期間，王芳組織參加并通過17項國內外實驗室能力驗證，牽頭組織近40個產品通過GMP認證及符合性檢查，4個法規市場項目取得突破性進展。她還根據發展需求，持續優化整合業務模塊，力推精益化質量管理，淬煉原料藥質量文化，加速推進產品轉化落地。
特色取勝，打造中藥智能化現代化標桿
“作為揚子江藥業子公司之一，龍鳳堂是集團實施中藥發展戰略的支柱企業。這里是龍鳳堂首個獲評省級智能制造示范車間的提取1號車間，首創中藥自動化物流轉運系統，機器人自動稱量、自動配料、自動投料，并有健全的自動條碼識別系統……”6月10日，走進位于泰州高港的江蘇龍鳳堂中藥有限公司，總經理宋敏如數家珍。與這個車間相連的，是提取2號車間，采用更先進的設計理念和自動化程度更高的設備，是全國最大的中藥提取車間之一。
如今，龍鳳堂成為涵蓋中藥材種植、中藥飲片、中成藥生產、質檢、研發、銷售及物流全流程的特色產業園。尤其值得一提的是，龍鳳堂在全國首開中藥智能制造之先河，并承擔國家高新技術產業標準化試點，迅速躋身國內中藥行業“領軍方陣”。
以中藥起家的揚子江藥業，堅持“仿創結合、中西合璧”的研發理念，致力推進中藥現代化。“在實施‘健康中國戰略’的大背景下，推進中藥現代化既是歷史賦予我們的使命，又是企業轉型發展的需要。龍鳳堂重在傳承中醫藥的精髓，以特色取勝，進一步叫響中藥民族品牌。”徐鏡人信心滿懷。
好藥材是中藥療效的源頭活水。自2014年起，集團在全國范圍內廣泛調研，相繼在各大藥材道地產區建立多個中藥材基地，種植總規模突破40萬畝，不僅為集團眾多產品匹配了上乘藥材，而且讓龍鳳堂中藥質量品牌更富底蘊。
秉承“請名醫掛帥，讓絕技顯靈”的中藥開發戰略，集團持續挖掘名老中醫經驗方，通過現代研發手段及產業化生產，相繼開發出胃蘇顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊等“明星產品”20多個。企業“十三五”共獲中藥臨床批件5件、生產批件5件，這兩年還將上市中藥品種20多個。龍鳳堂中藥飲片車間2019年通過認證后，已上市近200個可溯源飲片品種，今年底可實現醫院常用品種需求全覆蓋。
創新賦能，激活企業高質量發展原動力
5月26日，揚子江藥業自主研發的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市，這是集團獲批上市的首個國產化學1類新藥，標志著企業研發創新跨上新平臺。
創新是揚子江藥業澎湃發展的原動力。企業將研發創新作為戰略基點，形成了由資深科學家、海歸高層次人才領銜，總人數近2000人的研發創新團隊，已在北京、上海、廣州、南京、成都等地建立了創新藥、中藥和生物藥研發中心。集團與數十家高校院所不斷深化產學研合作，加速推進科研成果產業化。僅“十三五”期間，就承擔50余項重大科技專項，未來幾年將有一大批創新藥上市。
為讓老百姓用上更多與原研藥等效的好藥，自國務院提出加快仿制藥一致性評價后，揚子江藥業快速響應，開展技術攻關，已完成63個一致性評價品種申報，40個品種通過一致性評價，居全國第一，其中19個品種為全國首家過評。集團還對標國際先進，加速推進原料藥和制劑國際化，已有多個項目完成在歐美注冊申報。
走進位于泰州長江邊的圣森生物制藥項目建設現場，只見一座座塔吊高聳，打樁機發出陣陣轟鳴聲。集團副總經理李森介紹，圣森生物項目創新提出“四化四中心”的設計理念，將自動化、智能化、數字化、綠色節能化與生產包裝中心、物流中心、檢測中心、動力中心等25棟建筑有機融合。
進軍生物藥領域，是揚子江藥業實施創新驅動戰略的又一重大布局。進入“十四五”，企業搶抓新產品、新項目上馬，鎖定大分子生物藥創新研發，迅速建成全流程臨床前生物藥研發等多個創新平臺。集團今年起投資50億元新建圣森生物制藥項目，計劃年底先期建成交付3棟現代化廠房，加速打造現代生物藥產業新高地。
（6月21日《新華日報》頭版頭條 顧介鑄）
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