風險管控
為父母制藥，為親人制藥從行業(yè)特點、時代特征和中國特色出發(fā)，在長期實踐中不斷總結提煉，形成了具有先進性、獨特性和可推廣性的質量管理模式——以“求索進取 護佑眾生”為使命的藥品質量風險管控模式
藥品質量的本質要求是風險管控，保證藥品質量風險可控是藥企最大的責任。
四川海蓉秉承集團質量風險管控模式，以“求索進取、護佑眾生”的使命感召、激勵員工，質量銘記于心，風險由我把控，明確“如何做”和“做什么”，由內而外，創(chuàng)建了以“三不原則”和“四持續(xù)方法”為核心內容的藥品質量風險管控模式，對藥品質量風險進行高標準的動態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤，指明方向，理念先進，安全可控，形成閉環(huán)。
三不原則：
——不讓患者承擔風險
——不讓風險升級
——不把風險轉移給他方
就是不把風險轉移給我們的利益相關方。
藥品上市許可持有人是藥品質量安全的責任主體，四川海蓉理性地主動承擔責任。在管控藥品質量風險時，不把風險轉移給經(jīng)銷商、醫(yī)院和藥店等其他相關單位。
四持續(xù)方法：
——持續(xù)質疑
——持續(xù)識別
——持續(xù)管控
——持續(xù)回顧
在國際人用藥品注冊技術協(xié)調會質量風險管理指南（ICH Q9）中，常規(guī)的藥品質量風險管理過程主要包括風險評估、風險控制和風險評審，四川海蓉以此為基礎，做到“四個持續(xù)”，與常規(guī)過程相比，增加了“質疑”，強調了“持續(xù)”。
1.絕不將問題產品交付給客戶。
2.禁止任何虛假、欺騙行為。
1.投料錯誤。
2.首件復核錯誤。
3.三期錯誤。
4.指令單錯誤。
1.不準人員無證上崗。
2.不準使用過期或未復驗的物料。
3.不準違反數(shù)據(jù)可靠性承諾書。
4.不準違反國家藥品質量和安全標準。
5.不準違反國家或地區(qū)的藥品注冊和監(jiān)管規(guī)定。
6.不準復核流于形式。
7.不準私自撕毀、破壞原始記錄，如檢驗打印條等。
8.不準在生產區(qū)域內飲食或者吸煙。
9.不準讓產品混批、混品種生產。
10.不準違反工藝生產。